VitalAmp
Interessengruppe
Pharmaindustrie, Medienhersteller
Beschreibung
Unter Verwendung der in EP 2.6.7 empfohlenen Indikatorzellkulturmethode können kleinste Mengen vitaler Mykoplasmen nachgewiesen werden. Beim VitalAmp Service werden Mykoplasmen in Zellkultur zu hohen Titern vermehrt und im Anschluss mittels qPCR nachgewiesen.
Empfohlenes Probenmaterial
Medienkomponenten
Methode
Zellkulturanreicherung unter Verwendung von VERO-Zellen gefolgt von qPCR.
Angewandtes PCR-System
Microsart ATMP Mykoplasma.
DNA-Extraktion
Inbegriffen
Prozesskontrollen
Spike mit vitalen Mykoplasmen, Extraktions- und PCR-Kontrollen
Probenvolumen / PCR
10 μl
Durchschnittliche Bearbeitungszeit
8 Tage nach dem Empfang der Probe
Empfindlichkeit der Methode
Theoretisch 1 KBE / Probenvolumen
EP 2.6.7 Konformität
Ja
Validierung
Umfassend*
Probenanforderungen
nativ, bis zu 20 ml. Kontaktieren Sie uns für weitere Details.
Best.-Nr.
41-1014
Mengenrabatt verfügbar
ja, auf Anfrage
* Bitte beachten Sie, dass ein validiertes Verfahren nur für Standardprobenmaterialien verfügbar ist. Für andere Materialien kann eine individuelle Validierung erforderlich sein, um die Effizienz des präanalytischen Verfahrens im Hinblick auf die Empfindlichkeit nachzuweisen. Bitte kontaktieren Sie uns für weitere Informationen.