GMP zertifiziertes Labor für mikrobiologische Schnelltestung
Die Minerva Analytix GmbH entwickelt, validiert und führt Nachweise auf mikrobielle Kontaminationen in der Routine oder auf kundenspezifischer Basis in einem GMP-zertifizierten Labor durch. Unser Serviceportfolio umfasst Mycoplasma-, Sterilitäts-, Virus-, Endotoxin- und Pyrogentests. Wir führen Analysen an verschiedenen biotechnologischen Materialien wie Zellkulturen oder biopharmazeutischen Produkten z.B. ATMPs, Medien oder Biologika durch. Da Ihre Zeit kostbar ist, haben wir uns auf innovative und schnelle mikrobiologische Methoden wie NAT-Methoden (Nukleinsäureamplifikation) konzentriert. Unsere Methoden sind auf dem neuesten Stand der Technik und basieren auf der neuesten Technologie der biopharmazeutischen Industrie. Arbeiten Sie mit uns zusammen, um von mehr als 20 Jahren Erfahrung aus eigener Forschung und intensiver Partnerschaft zu profitieren.
Unsere Expertise
Innovativ
Wir haben es uns zur Aufgabe gemacht Ihr kompetenter Partner für den Nachweis von Mikroorganismen als Kontaminanten in Zellkulturen und in der Qualitätssicherung pharmazeutischer Produkte zu sein. Diesen Auftrag führen wir mit neuesten und innovativen Methoden durch und gleichen im Rahmen unserer Implementierungsprojekte kontinuierlich Behörden- und Kundenanforderungen ab.
Qualitätssicherung
Unser Qualitätssicherungssystem wurde entsprechend den EU-GMP und cGMP Richtlinien für GMP basierte Qualitätsmanagementsysteme überarbeitet. Unser Labor arbeitet nach GMP und dies wurde durch das Landesamt für Arbeitsschutz, Verbraucherschutz und Soziales (LAVG) Brandenburg im Herbst 2019 bestätigt. Wir erfüllen weiterhin viele der Vorgaben der DIN EN ISO/IEC:17025 und DIN EN ISO 9001:2015.
Schnelltestung
Unser Service beruht auf der Nukleinsäureamplifikation mittels realtime PCR (qPCR). Der Vorteil dieser Technik liegt in der Untersuchung von zeit-, sensitivitäts- und mengenkritischen Anwendungen oder wenn Ihr Produkt mit den herkömmlichen kulturbasierter Methoden nicht kompatibel ist.
„Durch unsere strategische, technische und kundenorientierte Herangehensweise finden wir effektive Lösungen für Ihre Fragestellung.“