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qPCR (Nukleinsäure-) basierte Sterilitätstestung – Die Freigabetestung auf Sterilität bei medizinischen Anwendungen ist in den Kapiteln EP 2.6.1 (Sterility) und in EP 2.6.27 (Cell based preparations) vorgeschrieben. Gerade bei kurzlebigen Produkten wie ATMPs sind wachstumsbasierte Methoden deutlich zu langsam und nicht kultivierbare Mikroorganismen können leicht übersehen werden. Wir implementieren ein alternatives auf der Nukleinsäureamplifikation beruhendes Verfahren zur schnellen und sicheren Testung Ihrer Proben.
