Ihre mikrobiologische Testung
bei der Minerva Analytix

20 Jahre Erfahrung - zuverlässige nukleinsäurebasierte Schnelltestung

Über uns

Unser Ziel ist es Ihnen den bestmöglichen Service für Ihre Biosicherheitstestung anzubieten.

Unsere Mission

Maximale Biosicherheit durch kontinuierliche Innovation.

Unser Angebot

  • zuverlässige Schnelltestung
  • GMP inspizierter Betrieb
  • Modernes Labor (BSL 2/3**)
  • Gentechnische Anlage (S2)

Unser service

Mycoplasma contamination testing

Mykoplasmen

Mykoplasmen vermehren sich häufig zunächst unbemerkt in Zellkulturen. Kontaminationsquellen sind hier der Mensch selber oder die verwendeten Rohstoffe. Gerne testen wir für Sie unter GMP- oder F&E-Bedingungen auf Mykoplasmen.

Virenkontaminationen

Viren

Die Verwendung humaner oder tierischer Primärmaterialien birgt die Gefahr einer Virenkontaminationen. Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, Ihre Proben auf verschiedene Viren zu Testen.

Endotoxin Validation.

Endotoxine

 Endotoxine sind hochmolekulare Komplexe, die bei Kontakt mit dem Immunsystem zu einer massiven pyrogenen Reaktion führen. Die Freigabetestung auf Endotoxine ist per Arzneibuch vorgeschrieben, gerne unterstützen wir Sie.

Sterility Testing

Sterilität

Nukleinsäurebasierte Sterilitätstestung (NAT-Testung) ist eine neuartige Technologie für zeit-, sensitivitäts- und volumenkritische Anwendungen, die nicht auf kulturbasierte Testung warten können. In weniger als 24 Stunden in Zellkulturen, Biologics und Rohstoffen.

Kopienzahl.

Gene Copy Number

Gentechnische Modifikation von Wirtszelllinien mittels lentiviraler Transduktion in biopharmazeutischen Anwendungen sind bestandteil Ihrer Pipeline? Wenn es auf das Verhältnis von Wirtsgenomen zu Transgenintegration ankommt stehen wir Ihnen gerne zur Seite.

Residual DNA

Residual DNA

Biologics sollten wenig oder besser keine Wirts-DNA enthalten. Wir bieten Ihnen einen quantitativen nukleinsäurebasierten Assay zum Nachweis Ihrer DNA Abreicherung.

Unsere Expertise

Qualitätssicherung

Unser Qualitätssicherungssystem wurde entsprechend den EU-GMP und cGMP Richtlinien für GMP basierte Qualitätsmanagementsysteme überarbeitet. Unser Labor arbeitet nach GMP und dies wurde durch das Landesamt für Gesundheit und Soziales Berlin im Herbst 2017 bestätigt. Wir erfüllen weiterhin viele der Vorgaben der DIN EN ISO/IEC:17025 und DIN EN ISO 9001:2015.

Schnelltestung

Unser Service beruht auf der Nukleinsäureamplifikation mittels realtime PCR (qPCR). Der Vorteil dieser Technik liegt in der Untersuchung von zeit-, sensitivitäts- und mengenkritischen Anwendungen oder wenn Ihr Produkt mit den herkömmlichen kulturbasierter Methoden nicht kompatibel ist.

Innovativ

Wir haben es uns zur Aufgabe gemacht Ihr kompetenter Partner für den Nachweis von Mikroorganismen als Kontaminanten in Zellkulturen zu sein. Diesen Auftrag führen wir mit neuesten und innovativen Methoden durch und gleichen im Rahmen unserer Implementierungsprojekte kontinuierlich Behörden- und Kundenanforderungen ab.

Unsere Experten

5 : 7 Hochformat

Geschäftsführung

Dr. Adrian Mehlitz

Brehm Robert

Qualitätssicherung

Robert Brehm

dav

Serviceleitung

MArcus Fricke

„Durch unsere strategische, technische und kundenorientierte Herangehensweise finden wir effektive Lösungen für Ihre Fragestellung.“

Firmen mit denen wir arbeiten