Menü
Unser Ziel ist es Ihnen den bestmöglichen Service für Ihre Biosicherheitstestung anzubieten.
Maximale Biosicherheit durch kontinuierliche Innovation.
Mykoplasmen vermehren sich häufig zunächst unbemerkt in Zellkulturen. Kontaminationsquellen sind hier der Mensch selber oder die verwendeten Rohstoffe. Gerne testen wir für Sie unter GMP- oder F&E-Bedingungen auf Mykoplasmen.
Die Verwendung humaner oder tierischer Primärmaterialien birgt die Gefahr einer Virenkontaminationen. Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, Ihre Proben auf verschiedene Viren zu Testen.
Endotoxine sind hochmolekulare Komplexe, die bei Kontakt mit dem Immunsystem zu einer massiven pyrogenen Reaktion führen. Die Freigabetestung auf Endotoxine ist per Arzneibuch vorgeschrieben, gerne unterstützen wir Sie.
Nukleinsäurebasierte Sterilitätstestung (NAT-Testung) ist eine neuartige Technologie für zeit-, sensitivitäts- und volumenkritische Anwendungen, die nicht auf kulturbasierte Testung warten können. In weniger als 24 Stunden in Zellkulturen, Biologics und Rohstoffen.
Gentechnische Modifikation von Wirtszelllinien mittels lentiviraler Transduktion in biopharmazeutischen Anwendungen sind bestandteil Ihrer Pipeline? Wenn es auf das Verhältnis von Wirtsgenomen zu Transgenintegration ankommt stehen wir Ihnen gerne zur Seite.
Biologics sollten wenig oder besser keine Wirts-DNA enthalten. Wir bieten Ihnen einen quantitativen nukleinsäurebasierten Assay zum Nachweis Ihrer DNA Abreicherung.
Unser Qualitätssicherungssystem wurde entsprechend den EU-GMP und cGMP Richtlinien für GMP basierte Qualitätsmanagementsysteme überarbeitet. Unser Labor arbeitet nach GMP und dies wurde durch das Landesamt für Gesundheit und Soziales Berlin im Herbst 2017 bestätigt. Wir erfüllen weiterhin viele der Vorgaben der DIN EN ISO/IEC:17025 und DIN EN ISO 9001:2015.
Unser Service beruht auf der Nukleinsäureamplifikation mittels realtime PCR (qPCR). Der Vorteil dieser Technik liegt in der Untersuchung von zeit-, sensitivitäts- und mengenkritischen Anwendungen oder wenn Ihr Produkt mit den herkömmlichen kulturbasierter Methoden nicht kompatibel ist.
Wir haben es uns zur Aufgabe gemacht Ihr kompetenter Partner für den Nachweis von Mikroorganismen als Kontaminanten in Zellkulturen zu sein. Diesen Auftrag führen wir mit neuesten und innovativen Methoden durch und gleichen im Rahmen unserer Implementierungsprojekte kontinuierlich Behörden- und Kundenanforderungen ab.
Geschäftsführung
Qualitätssicherung
Serviceleitung
„Durch unsere strategische, technische und kundenorientierte Herangehensweise finden wir effektive Lösungen für Ihre Fragestellung.“
© All rights reserved