Minerva Analytix – GMP Service Labor

Mycoplasma Testing Prime

Die Minerva Analytix GmbH betreibt ein modernes nach GMP zertifiziertes Labor in direkter Nachbarschaft zur Hauptstadt Berlin (Anfahrt zur Minerva Analytix GmbH). Neben der Entwicklung und Validierung von analytischen Systemen im Bereich der mikrobiologischen Schnelltestung führen wir Nachweise auf mikrobielle Kontaminationen in der Routine durch. Unser Ziel ist es Ihnen hierbei stets innovative, schnelle und vor allem sichere Methoden anzubieten. Einer unserer Schwerpunkte ist hierbei die DNA/RNA-Analytik und die Suche nach Kontaminationen in Arzneimitteln und biopharmazeutischen Produkten, Ansätzen und Rohstoffen.  Hierbei umfaßt unser Serviceportfolio neben der Mykoplasmenanalytik nach EP 2.6.1 (mittels QPCR) die NAT-basierte Sterilitätsprüfung (alternative Methode nach EP 2.6.1), sowie die Analytik auf diverse humanpathogene Viren.

Neben unserem zentralen Leitthema, der Suche nach kontaminierenden Mikroorganismen, beantworten wir auch Fragen nach mikrobiellen „Überbleibseln“ wie bakteriellen Endotoxinen (siehe auch unser Beitrag „Bedeutung der Endotoxine“). Aufgrund der im Pharma- und Biotechnologiebereich stetig zunehmenden Nachfrage bieten wir seit 2017 die Endotoxinanalytik zunächst mittels chromogener, kinetischer Methode und seit 2018 mittels rekombinantem Factor C (rFC) an. Der rFC basierte Ansatz nach EP 2.6.32 ergänzt hierbei ganz besonders gut unserer inovatives Portfolio: Zum einen Schützt die Methode die bedrohte Population der Pfeilschwanzkrebse zum anderen überzeugt sie durch deutlich niedrigere Chargenvarianz. 

Achtung: Aufgrund der aktuellen Lage bieten wir seit März ein betriebliches Corona (SARS-CoV-2) Screening an (siehe auch unser Beitrag „Coronavirus (SARS-CoV) Testung“). Diese Analytik (keine klinischen Proben) richtet sich an z.B. Behörden, Betreiber von Krankenhäusern, Altenheimen, Unternehmen oder öffenliche Einrichtungen mit hohem Publikumsverkehr (hier finden Sie mehr Informationen zum CoV-2-Screening).

Um auch weiterhin hoch innovative Assays im mikrobiologischen Bereich mit ausreichender Kapazität anzubieten haben wir jüngst unsere Robotik erweitert. Wichtig ist uns, dass wir neben Hochdurchsatzkunden auch kleinere Unternehmen, Kliniken und Start-Ups unterstützen können. Unsere Roboter können auch bei kleinen Probenmengen effektiv arbeiten, somit vermeiden wir lange Probenstandzeiten und verkürzen Ihre Wartezeiten. Unsere Durchlaufzeiten liegen derzeit bei etwa 24-72 Stunden und für ganz besonders eilige Proben bei <8 Stunden (Expresstestung). Gerne hilft Ihnen unser junges engagiertes Team weiter wenn Sie Fragen zu unseren Kapazitäten haben oder mit uns zusammenarbeiten möchten (Kontaktieren Sie uns hier).