Kurzüberblick
Intego - Mykoplasmenanalytik
Interessengruppe
ATMP Hersteller, Pharmaindustrie, Medienhersteller.
Beschreibung
Direkte Testmethode zur Mykoplasmenanalytik, speziell für Zellkulturmaterialien und ATMPs nach EP 2.6.7.
Empfohlenes Probenmaterial
Zellkulturen, Zellkulturüberstand, Kryo-Stocks, Seren, Antikörperformulierungen, autologes Material und viele weitere.
Methode
Qualitative Real-Time PCR.
Verwendetes PCR System
Microsart® ATMP Mycoplasma (Sartorius Biotech GmbH), Venor GeM qEP (Minerva Biolabs GmbH).
Verwendetes Extraktionssystem
InviMag I/G Universal (Stratec Molecular GmbH), Venor GeM Sample Preparation Kit (Minerva Biolabs GmbH), QiaAmp DSP Virus Spin Kit (Qiagen AG), innuPREP AniPath Kit (Analytik Jena GmbH).
Prozess Kontrolle
Amplifikations- und Extraktionskontrolle.
Probenvolumen / PCR
10 µl
Durchschnittliche Bearbeitungszeit
24 bis 48 Stunden nach Probeneingang, Expressbearbeitung* ist möglich.
Sensitivität der Methode
10 KBE / ml.
Regulatorisch Konformität
EP 2.6.7 konform für ATMPs – bitte beachten Sie, dass ein validiertes Verfahren nur für Standardprobenmaterialien verfügbar ist. Für andere Materialien kann eine individuelle Validierung erforderlich sein, um die Effizienz des präanalytischen Verfahrens im Hinblick auf die Empfindlichkeit nachzuweisen. Bitte kontaktieren Sie uns für weitere Informationen.
Probenanforderungen
Mindestens: 600 µl
Optimum: 2 Einheiten mit je 600 µl, Markiert als Probe A und Probe B (Backup, markieren im Accession Formular).
Best.-Nr.
Mykoplasmenanalytik ‚Intego‘ 41-1012
Mengenrabatt verfügbar
Ja, auf Anfrage.
Zusätzliche Informationen
Bitte beachten Sie: Nicht durch unser Labor verursachte Wiederholungen sowie *Expressanalytik sind Aufpreispflichtig. Bitte kontaktieren Sie uns für weitere Informationen.
